Înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice - în limba engleză : Înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice ( REACH ) - este un regulament al Parlamentului European și al Consiliului Uniunii Europene , adoptat la data de18 decembrie 2006, care modernizează legislația europeană privind substanțele chimice și instituie un sistem integrat unic pentru înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice în Uniunea Europeană .
Obiectivul său este de a îmbunătăți protecția sănătății umane și a mediului , menținând în același timp competitivitatea și consolidând spiritul de inovație al industriei chimice europene. În mai multe domenii competitive, în timpul negocierilor sale (din 2001 până în 2006), acest regulament a dat naștere unei „bătălii de lobby” împotriva sa , echilibrată, potrivit lui L. Bu, de contra- lobby-ul câtorva ONG-uri mari implicate în proces.
Regulamentele dau rezultate mixte, deoarece multe companii nu le respectă: în noiembrie 2018, directorul Agenției Europene pentru Produse Chimice (AEPC) a admis că două treimi din dosarele examinate de serviciile sale nu respectă reglementările.
Politica Uniunii Europene privind substanțele chimice se bazează pe patru directive principale:
În 1981, s-a făcut distincția între „ substanțele chimice existente ” și „ substanțele chimice noi ”.
Importatorii și producătorii trebuie să notifice substanțe noi. Acestea trebuie să respecte Directiva 67/548 / CE, care, de la o modificare din 1993, necesită în plus teste și evaluarea riscurilor pentru sănătatea umană și mediu, atunci când comercializarea prevede cantități mai mari sau egale cu 10 kg / an. Sub acest prag sunt prevăzute reglementări speciale. Notificarea și evaluarea nu înseamnă că noile substanțe nu sunt periculoase.
În anii 1990 a fost introdus un program privind produsele existente. În 1993, Regulamentul (CEE) nr . 793/93 prevede evaluarea a sute de mii de substanțe existente, fiecare stat membru alocând substanțe prioritare fie 141 între 1994 și 2004. Numărul de substanțe existente raportat în 1981 a fost de 100 106. Decembrie 2005 era 100 204: aceasta este o listă închisă. În 2001, 2.700 de substanțe noi au fost listate, aproximativ 4.000 în 2005.
În 1998, Consiliul miniștrilor mediului din Uniunea Europeană s-a angajat să evalueze funcționarea instrumentelor legale pentru controlul substanțelor chimice în Comunitate, care a avut ca rezultat în februarie 1999 o vastă întâlnire la care au participat oameni de știință, autorități de reglementare, producători, natura ONG-uri de protecție și protecție a consumatorilor.
În februarie 2001, a fost publicată Cartea albă a Comisiei Europene : „ Strategie pentru viitoarea politică în domeniul produselor chimice ”. Această carte a concluzionat că este nevoie de o reformă legislativă pentru a „asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății umane și a mediului”, făcând posibilă „garantarea funcționării corecte a pieței interne și asigurarea competitivității industria chimică ”a Uniunii Europene. Acesta are în vedere crearea unui nou sistem de control al substanțelor chimice, al cărui obiectiv principal este „să garanteze informații adecvate și accesibile tuturor, precum și gestionarea adecvată a riscurilor prezentate de substanțele existente și de substanțele noi”. Acest sistem, numit REACH, funcționează pe baza unei instanțe de înregistrare, a unei instanțe de evaluare și a unei autorizații de substanță. Una dintre principalele probleme relevate de studiu a fost că substanțele existente nu au fost supuse acelorași cerințe de testare ca și cele noi, ceea ce a dus la o lipsă generală de cunoaștere a proprietăților și utilizărilor acestora. În plus, autoritățile au fost responsabile pentru evaluare, mai degrabă decât companiile care au produs, importat sau utilizat substanțele. Legislația impunea doar informații de la producătorii și importatorii de substanțe și nu de la utilizatorii din aval (utilizatori industriali și formulatori). În cele din urmă, această lipsă de cunoștințe a fost considerată, de asemenea, ca o frână pentru cercetare și inovare industrială, în măsura în care producătorii preferă să utilizeze substanțe „existente” deoarece sunt mai puțin costisitoare.
O propunere de legislație apare la 29 octombrie 2003, înființând o agenție europeană pentru produse chimice și modificând Directiva 1999/45 / CE și Regulamentul (CE) privind poluanții organici persistenți. Comisia Europeană adoptă proiectul de regulament REACH.
Propunerea de regulament a fost votată la 17 noiembrie 2005 de Parlamentul European și a fost adoptată în a doua lectură la 13 decembrie 2006. Regulamentul intră în vigoare treptat din 2007.
După negocieri intense între Comisie, Parlament, statele membre ale Uniunii Europene și părțile interesate, ultimele puncte de dezbatere s-au referit la o posibilă simplificare a declarării substanțelor cu volum redus și la modalitățile de autorizare a substanțelor. îngrijorare ( agenți cancerigeni , mutageni , reprotoxicanți etc.).
De reglare Obiectivele de a elimina treptat cele mai periculoase produse chimice în Uniunea Europeană . Pentru aceasta, sarcina dovezii inofensivității substanțelor chimice utilizate în mod obișnuit este inversată: revine producătorului (și importatorului) să demonstreze inofensivitatea acestor substanțe pentru om și natură , prin studii privind riscurile pentru sănătatea umană și mediu , înainte de introducerea lor pe piață sau de utilizarea acestora. Acesta prevede, în primul său articol:
„Este responsabilitatea producătorilor, importatorilor și a utilizatorilor din aval să se asigure că fabrică, introduc pe piață sau utilizează substanțe care nu afectează negativ sănătatea umană și mediul înconjurător. Aceste dispoziții se bazează pe principiul precauției . "
REACH vizează toate substanțele chimice, produse sau importate, existente sau noi, dintr-un volum anual mai mare de o tonă, adică treizeci de mii de substanțe (dintre cele peste o sută de mii utilizate în Europa și pe câteva zeci de milioane de substanțe chimice existente conform Fabrice Nicolino ).
O Agenție Europeană pentru Produse Chimice va înregistra moleculele, le va evalua și le va înregistra într-o bază de date accesibilă companiilor, persoanelor fizice și ONG-urilor .
Anumite substanțe sunt supuse unei autorizații specifice:
Aceste substanțe supuse autorizării sunt considerate de interes și trebuie să fie soluționate în termen de trei ani și jumătate începând cu 1 st iunie 2007 (lista acestor substanțe vor fi în anexa XIV de un an prin lege).
Toate documentele deținute de Agenția Europeană pentru Produse Chimice ar trebui să poată fi comunicate teoretic, dar, în realitate, sunt deja prevăzute multe scutiri, inclusiv pentru respectarea confidențialității datelor considerate sensibile ( secrete comerciale etc.). Astfel compoziția completă a unui preparat; uneori chiar utilizarea precisă, funcția sau aplicarea unei substanțe sau a unui preparat, precum și informații precise privind utilizarea ca intermediar; cantitatea exactă de substanță sau preparat fabricată sau vândută; sau legăturile existente între un producător sau importator și distribuitorii sau utilizatorii acestuia pot fi ascunse. Producătorul trebuie să justifice de ce consideră că este necesar să ascundă anumite informații. Cu toate acestea, agenția le poate publica dacă sunt necesare acțiuni urgente (siguranță, sănătate sau protecția mediului).
În conformitate cu Convenția de la Aarhus ratificată de UE (și Franța), articolul 77-2-e din regulament prevede că secretariatul Agenției Europene pentru Produse Chimice va crea și actualiza datele (gratuite pe Internet, în parte a informațiilor, cu excepția cazului unei cereri satisfăcătoare de confidențialitate) privind substanțele înregistrate, clasificări și etichetare și lista armonizată a acestora.
Statutul Regatului Unit față de Reach este de așteptat să se schimbe la 30 martie 2018, datorită ieșirii sale din Uniunea Europeană.
Regulamentul definește trei statuturi diferite față de obligațiile față de Agenția Europeană pentru Produse Chimice (rem pentru utilizator sau importator: obligațiile REACH variază, de asemenea, în funcție de originea geografică a produsului; în funcție de achiziționarea acestuia în cadrul Uniunea Europeană [utilizator din aval] sau în afara UE (importator)]).
Un importator este orice persoană fizică sau juridică stabilită în Comunitatea Europeană care este responsabilă pentru import (intrarea fizică pe teritoriul vamal al Comunității).
Pentru AEPC (2017), un „ utilizator din aval ” este orice persoană fizică sau juridică stabilită în Comunitatea Europeană , alta decât producătorul sau importatorul, care folosește o substanță, ca atare sau conținută într-un preparat, în exercițiul său industrial sau activități profesionale. Un distribuitor sau un consumator nu este un utilizator din aval.
Un reimportator scutit în conformitate cu articolul 2 alineatul (7) litera (c) din REACH este considerat a fi un utilizator din aval.
Un producător este orice persoană fizică sau juridică stabilită în Comunitate care fabrică (produce sau extrage substanțe în stare naturală) o substanță în Comunitate.
De la 3.000 la 5.000 de companii franceze sunt preocupate. Mulți au fost întârziate în pre-înregistrare ( 1 st decembrie 2008 termenul limită de seară). În noiembrie 2008, portalul Reach-IT - plus a fost aproape saturat (peste 9.000 de conexiuni / zi ) de către producătorii care s-au înregistrat târziu, obligând Agenția Europeană pentru Produse Chimice (EACC) să pregătească un formular web de rezervă. Dând dreptul - în eveniment de blocare a serverului - la o confirmare (Data depunerii fișierului este autentică și nu cea a numărului de preînregistrare). Portalul IT Reach-IT al AEPC a primit înregistrarea a 3.334 de companii (la 24 noiembrie 2008, adică 9,5% din totalul companiilor europene înregistrate), pentru 20.000 de substanțe declarate de producătorii francezi la data de la jumătatea lunii octombrie 2008 și mai mult de 107.000 o lună mai târziu (6,7% din numărul total de 1,6 milioane de substanțe depuse în Europa). Europa a planificat forumuri pentru fiecare produs, unde companiile care le-au pre-înregistrat pot face schimb de informații și pot începe, din 2010 până în 2018, după autorizare, studii suplimentare prin împărțirea costurilor.
Sancțiuni în caz de neînregistrare: după termenul limită, orice substanță chimică fără număr de preînregistrare va fi interzisă introducerea pe piața europeană până când producătorul și / sau importatorul o vor înregistra (ceea ce implică un minim întreruperea activității de 6 luni în Europa). Un proiect de ordonanță va fi prezentat Consiliului de stat la sfârșitul anului 2008, cu sancțiuni (înștiințare oficială, încetarea activității și până la doi ani de închisoare și o amendă de 375.000 EUR).
O notificare către operatorii economici a fost publicată în iunie 2011, cu o opinie cu privire la interpretarea pragului de 0,1%.
Reglementările prevăd termene prin operarea benzilor de tonaj definite. Cu cât producția este mai mare, cu atât sunt mai mari cerințele de reglementare.
Producție> 1000 t / a CMR 1 sau 2> 1 t / a R50 / 53> 100 t / a |
100 <Producție <1000 t / a | 1 <Producție <100 t / a | |
---|---|---|---|
iunie 2007 | data intrării în vigoare a REACH | ||
Iunie-decembrie 2008 | preînregistrare | ||
decembrie 2010 | înregistrare | - | - |
Iunie 2013 | - | înregistrare | - |
iunie 2018 | - | - | înregistrare |
t / a = tonă pe an
Forumuri de schimb de informații privind substanțele au loc din ianuarie 2009. Rolul acestor forumuri este de a reuni toți producătorii și importatorii (obligatorii), precum și utilizatorii din aval (opțional) interesați de o singură substanță. Astfel vor putea face schimb de informații pe care le dețin deja și vor trebui să aleagă o companie responsabilă cu efectuarea testelor necesare pentru completarea dosarelor.
Dosarul de înregistrare este alcătuit din două părți:
Fișierul tehnic trebuie să includă următoarele informații:
Raportul de siguranță chimică acoperă substanțele produse în peste zece tone pe an. Este o evaluare a siguranței chimice care evaluează:
iar pentru substanțele care îndeplinesc criteriile de clasificare CMR categoria 1 și 2 și PBT / vPvB, aceasta este, de asemenea, compusă din:
Procedura de autorizare vizează interzicerea utilizării substanțelor foarte îngrijorătoare (SVHC) , adică deosebit de periculoase, pentru a le înlocui cu alternative viabile din punct de vedere tehnic și economic. Procedura de autorizare este dezvoltată în continuare în articolul de autorizare REACh .
Acest program european este criticat pentru autorizarea substanțelor pentru care sunt dovedite pericolele: cancerigene, mutagene și toxice pentru reproducere. Ecologiștii au cerut interzicerea imediată. Producătorii au obținut dreptul de a le utiliza în continuare dacă demonstrează că nu știu cum să le înlocuiască, că gestionează riscul și că studiază proiectarea înlocuitorilor. Pentru Gérard Onesta , care a urmat dosarul în calitate de vicepreședinte al Parlamentului European , „dintr-un dosar de mediu și sănătate, REACH a devenit un dosar industrial. Am trecut clar de la dorința de a proteja sănătatea și mediul de viață la protejarea intereselor industriașilor ”.
O altă critică se referă la faptul că cocktailurile de substanțe chimice netoxice pot fi toxice ( sinergii pozitive) sau că anumite produse pot potența efectul altor produse. Sinergiile (chiar și pentru produsele cu doze foarte mici) par să poată explica anumite fenomene precum ștergerea spermatogenezei , creșterea puternică a anumitor tipuri de cancer ( sân , prostată , testicule etc.) sau fenomene de feminizare sau intersex în piele. natură.
REACH este, de asemenea, acuzat că a provocat o creștere semnificativă a numărului de teste pe animale . Aceste teste, bazate pe metode din anii 1970, sunt în plus criticate de oamenii de știință ca nepotrivite, deoarece consideră că „cantitatea dozei este cea care face otravă și nu durata expunerii”.
La 21 iunie 2013, Comisia Europeană a lansat o consultare, deschisă tuturor până la 13 septembrie 2013, cu privire la modificările aduse anexelor REACH pentru a clarifica procedura de înregistrare a nanomaterialelor în dosarele de înregistrare.
La 21 mai 2019, Federația Germană pentru Mediu și Conservarea Naturii ( Bund ) a dezvăluit folosind datele furnizate de Agenția Federală de Mediu din Germania, precum și de Agenția Europeană pentru Produse Chimice, că 654 companii care operează în Europa nu s-au conformat, între 2014 și 2019 , cu protocolul european pentru înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice, care ar trebui să protejeze sănătatea și mediul european. Aceste companii folosesc masiv substanțe sintetice interzise și potențial periculoase.
Linkuri care indică „argumentele pro și contra” (organizații implicate, dar nu militante):