Laboratoare de tăiere

Laboratoarele Cutter sunt o companie farmaceutica cu sediul in Berkeley , din California , fondat în 1897 de către Edward Ahern , Cutter și achiziționate de Bayer în 1974.

Istorie

Fondată în 1897 de Edward Ahern Cutter, compania comercializează vaccinuri și seruri , în special împotriva pestei porcine , prin cultura țesuturilor . Compania a cunoscut o creștere puternică în timpul celui de-al doilea război mondial, deoarece guvernul a făcut comenzi mari pentru plasmă și penicilină .

După moartea lui Edward Cutter, cei trei fii ai săi conduc compania, apoi în generația următoare conducerea merge la nepotul său. În 1974, laboratoarele au fost cumpărate de Bayer .

„Incidentul” cutterului

În 1952, Statele Unite au suferit cea mai gravă epidemie de poliomielită  : 57.000 de persoane au fost afectate, 21.000 de paralizate și 3.145 au murit. În 1953, 35.000 de persoane au fost infectate și, în 1954, 38.000. Aceste contagii au însămânțat panica în rândul populației.

12 aprilie 1955, după studiile clinice de succes pentru vaccinul împotriva poliomielitei, Cutter Laboratories este una dintre companiile aprobate de guvernul Statelor Unite pentru a produce vaccinul formulat de Jonas Salk . Anticipând cererea pentru acest vaccin, companiile au produs deja stocuri de mărfuri în așteptarea livrării imediat ce a fost semnată licența.

Drama de sănătate, cunoscută sub numele de Cutter Incident , implică loturi de vaccinuri contaminate cu virusul poliomielitei vii, în ciuda testelor de siguranță convingătoare. După vaccinare, pacienții au raportat cazuri de contaminare, iar Laboratoarele Cutter își retrag loturile de pe piață27 aprilie. Din greșeală, Cutter a administrat 120.000 de doze care conțin virusul activ. Dintre copiii vaccinați, 40.000 au dezvoltat poliomielită avortă și 56 varianta paralitică (inclusiv cinci decese). Această contaminare a dus la o epidemie în familiile și comunitățile copiilor afectați, provocând 113 cazuri de paralizie și 5 decese.

După investigația efectuată de Institutul Național de Sănătate (NIH), nu se detectează nicio defecțiune în metodele de producție ale Laboratoarelor de tăiere. ÎnIunie 1955, o audiere parlamentară concluzionează că principala problemă a fost lipsa de supraveghere din partea NIH (și încrederea lor excesivă în rapoartele Fundației Naționale pentru Paraliză Infantilă).

Cutter a fost ulterior dat în judecată; primul se numește Gottsdanker v. Laboratoare de tăiere . Jurații au considerat că Cutter Laboratories nu au fost neglijenți, ci că au încălcat principiul garanției implicite  (în)  ; reclamanții au primit despăgubiri. Acest caz a servit drept precedent pentru procesele care au urmat. Cele cinci companii care au produs vaccinul Salk în 1955 -  Eli Lilly , Parke-Davis , Wyeth , Pitman-Moore și Cutter - se luptau pentru ca virusul poliomielitei să fie complet inactivat. Pe lângă Cutter, au fost trimise în judecată alte trei companii, dar cazurile au fost soluționate în afara instanței.

Incidentul Cutter este cel mai grav dezastru legat de vaccin din istoria SUA: loturile contaminate au expus câteva mii de copii la virusul poliomielitei. Laboratoarele de control biologic ale rețelei NIH, care eliberaseră certificarea pentru vaccinurile Cutter, primiseră avertismente înainte: în 1954, un membru al personalului, Bernice E. Eddy, raportase superiorilor săi că unele maimuțe inoculate au dezvoltat paralizie, dar directorul NIH nu a vrut să asculte.

În 2005, a fost publicată o carte care urmărește dezastrul vaccinului Cutter: The Cutter Incident: How America’s First Vaccine Conduced to the Crowing Vaccine Crisis , scrisă de Paul A. Offit, directorul Centrului de educație pentru vaccinuri la Spitalul de Copii din Philadelphia .

Note și referințe

  1. (în) "Cutter Laboratories. 1897-1972 A Dual Trust" . Biblioteca Bancroft, Universitatea din California / Berkeley, Biroul Regional de Istorie Orală, Transcriere 1972–1974.
  2. (ro) Michael E. Ruane, „  Vaccinul contaminat împotriva poliomielitei care a îmbolnăvit și a paralizat fatal copiii în 1955  ” , washingtonpost.com ,14 aprilie 2020( citește online ).
  3. (în) Nathanson și Langmuir AD N., "  The Cutter Incident. poliomielită după vaccinarea împotriva formolului de poliovirus inactivată în Statele Unite în primăvara anului 1955. II. Relația poliomielitei cu vaccinul Cutter  ” , Am. J. Hyg. , vol.  78,1963, p.  29–60 ( PMID  14043545 )
  4. (în) Offit, Paul A., "  The Cutter Incident, 50 de ani mai târziu  " , N. Engl. J. Med. , vol.  352, nr .  14,2005, p.  1411–1412 ( PMID  15814877 , DOI  10.1056 / NEJMp048180 )
  5. Breakthrough: The Saga of Jonas Salk , Trident Press, 1966, pp. 313-315.
  6. Edward Shorter, The Health Century , Doubleday , New York, 1987, pp 68-70 ( ISBN  0-385-24236-0 )
  7. Gottsdanker v. Cutter Laboratories, 182 Cal.App.2d 602, 6 Cal.Rptr. 320, 79 ALR2d 290 (Cal. App. 1 Dist. 12 iul. 1960)
  8. (în) Offit, Paul A., The Cutter Incident: How the America Vaccine First Vaccine Conduced to the Vaccine Crisis Crising , Yale University Press ,2005( ISBN  978-0-300-10864-4 , citit online ) , p.  100, 116-19, 133

Anexe

Documentație

linkuri externe