Galcanezumab | |
Denumiri comerciale | Emgalitatea |
---|---|
Laborator | Eli lilly |
Administrare | Injecție subcutanată |
Clasă | Anticorp monoclonal |
Alte informații | Anticorp monoclonal IG4 non-uman |
Identificare | |
DCI | 10277 |
N o CAS | |
Codul ATC | N02CD02 |
Galcanézumab , produs de ImClone Systems (en) și comercializat sub denumirea de Emgality de grupul Eli Lilly , este un anticorp monoclonal IgG4 umanizat care, prin legarea genei legate de calcitonină peptida (CGRP), prevenind activitatea sa biologică și redusă a atacurilor de migrenă .
Vasodilatația (creșterea dimensiunii vasului) este sursa durerii migrena. GRPD este un vasodilatator puternic, implicat în transmiterea nociceptivă și patogeneza migrenei: concentrații crescute de CGRP în sânge au fost asociate cu atacul de migrenă. Galcanezumab se leagă de CGRP cu afinitate ridicată ( K D = 31 pM ) și cu specificitate ridicată (mai mare de 10.000 de ori în comparație cu peptidele înrudite, cum ar fi adrenomedullina, amilina , calcitonina și intermedina), blocându-i astfel activitatea vasodilatatoare.
29 septembrie 2018, Food and Drug Administration (FDA) își aprobă utilizarea galcanezumab în tratamentul preventiv al migrenei la adulți în Statele Unite , apoi în iunie 2019 pentru tratamentul atacurilor de migrenă episodică la adulți.
14 noiembrie 2018, Agenția Europeană pentru Medicamente acordă autorizație de introducere pe piață în cadrul Uniunii Europene pentru prevenirea atacurilor de migrenă la adulții care au migrene cel puțin 4 zile pe lună.
29 iunie 2020, în Franța, galcanezumab este o opțiune medicamentoasă preferată la pacienții cu migrenă severă care prezintă cel puțin 8 zile de migrenă pe lună, care au eșuat cel puțin două tratamente profilactice și fără boli cardiovasculare. În alte situații clinice, inclusiv pacienți cu mai puțin de 8 zile de migrenă pe lună, tratament naiv sau nereușit la o singură alternativă, precum și pacienți cu insuficiență cardiovasculară severă, galcanezumab nu are loc în strategia terapeutică.
120 mg de galcanezumab prin injecție subcutanată o dată pe lună, cu o doză de încărcare de 240 mg la inițiere. Galcanezumab este comercializat (Emgality) într-un stilou preumplut. Localizarea locului de injectare (abdomen, coapsă, fese și brațe) nu are niciun efect semnificativ asupra absorbției galcanezumab.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate pentru dozele de 120 și 240 mg în studiile clinice cu migrenă au fost: durere la locul injectării ( 10,1 % / 11,6 %), reacții la locul injectării ( 9,9 % / 14,5 %), amețeli ( 0,7 % / 1,2 %) , constipație ( 1 % / 1,5 %), prurit ( 0,7 % / 1,2 %) și urticarie ( 0,3 % / 0,1 %). Majoritatea efectelor au fost ușoare sau moderate ca intensitate. Mai puțin de 2,5 % dintre pacienții incluși în aceste studii s-au oprit din cauza efectelor secundare.