Denumire internațională neproprietară

Denumirea internațională fără drept de proprietate (INN) a unei substanțe active farmacologice este o denumire necomercială (adică distinctă de orice denumire comercială) definită de Organizația Mondială a Sănătății , concepută pentru a putea fi utilizată fără ambiguități într-un număr mare de limbi. Sistemul INN există din 1953 (a fost precedat de o primă încercare de a reuni Statele Unite, Regatul Unit, țările nordice și Franța în 1945 ).

Comparativ cu nomenclatura Uniunii Internaționale de Chimie Pură și Aplicată (IUPAC), aceste nume au avantajul de a fi mai scurte și mai ușor de memorat, segmente cheie ( afixuri ) care permit gruparea substanțelor pe familii terapeutice. (Din diferite clase farmacologice ) . Ambalajul medicamentului este adesea marcat cu numele substanței active ca INN sub denumirea comercială. Cu toate acestea, se poate întâmpla ca denumirea substanței enumerate să nu fie DCI, ci un nume național fără drept de proprietate (DC) ( British Approved Name (BAN) sau United States Adopted Name (USAN)), care variază de la o țară la alta. DC-urile, ca și INN-urile, diferă de numele exacte date în chimie.

Starea reglementării în Franța

Directiva 92/27 / CEE recomandă utilizarea INN-urilor pentru toate țările Uniunii Europene. De cand5 iunie 2002, medicii generaliști sunt obligați să scrie 25% din liniile prescripțiilor lor într-un nume internațional fără proprietate (INN) .

Este obligatoriu din moment ce 1 st luna ianuarie în anul 2015 pentru software-ul de prescripție medicală și în timpul oricărei prescripții a unei specialități farmaceutice pentru orice medic care prescrie medicii să menționeze ingredientele sale active desemnate de denumirea lor internațională fără drept de proprietate (INN) recomandată de Organizația Mondială a Sănătății sau, în caz contrar, numele lor în farmacopee.

  1. "  Decretul nr. 2014-1359 din 14 noiembrie 2014 privind obligația de certificare a software-ului de asistență pentru prescripția medicală și a software-ului de asistență pentru distribuire prevăzut la articolul L. 161-38 din Codul francez de securitate socială | Legifrance  ” , pe www.legifrance.gouv.fr (consultat la 31 mai 2020 )

Vezi și tu

Articole similare

linkuri externe