Un certificat suplimentar de protecție (sau SPC ) este, în țările Uniunii Europene , un titlu special de proprietate industrială care extinde drepturile și obligațiile proprietarului unui brevet farmaceutic sau de protecție a plantelor. Regulamentul nr. 1768/92 din 2002 a fost creat de către CSP cu scopul de a extinde un brevet referitor la o invenție în domeniul farmaceutic18 iunie 1992. Prezentul RCP este acum reglementat de Regulamentul nr. 469/2009 din 6 mai 2009, modificat recent de Regulamentul nr. 2019/933 din 20 mai 2019. RCP care extinde un brevet privind un produs fitosanitar a fost creat prin Regulamentul nr. 1610/96 din 23 iulie 1996.
Toate statele au adoptat acum un termen de 20 de ani pentru brevetele de invenție. Protecția începe în ziua depunerii și se încheie după 20 de ani dacă s-au plătit impozite în fiecare an. Majoritatea brevetelor nu expiră. În domeniul farmaceutic , cercetarea și dezvoltarea sunt foarte lungi, în special studiile clinice necesare pentru obținerea unei autorizații de introducere pe piață. Întrucât durata până la introducerea pe piață și, prin urmare, exploatarea brevetului depășește adesea 10 ani, protecția efectivă ar dura mai puțin de 10 ani (în funcție de stadiul de dezvoltare la care a fost depus brevetul și de timpul real înainte de brevet a fost depusă. pe piața produselor).
Pentru a contracara acest dezavantaj, producătorii pot solicita un certificat de protecție suplimentar care nu este o prelungire a termenului brevetului, dar care permite protejarea medicamentului timp de maximum 5 ani suplimentari (numai pentru utilizarea produsului ca medicament că au fost autorizate).
Acesta trebuie solicitat în termen de 6 luni de la obținerea autorizației de introducere pe piață .
Mecanismul egal cu cel al PCB-ului, pentru brevetele din SUA, a fost denumit extensia termenului brevetului (in) (sau PET ). Spre deosebire de SPC, nu este un titlu de proprietate industrială separat adăugat la rezultatul brevetului, ci o extensie a brevetului în sine.