| zorecimeran | |
| Denumiri comerciale | CVnCoV, zorecimeran |
|---|---|
| Laborator | CureVac |
| Administrare | Intramuscular |
| Clasă | Vaccin MRNA |
| Identificare | |
| N o CAS | |
| DrugBank | 15844 |
| CVnCoV | |
| Identificare | |
|---|---|
| N o CAS | |
| DrugBank | DB15844 |
| Unități de SI și STP, cu excepția cazului în care se prevede altfel. | |
CVnCoV , de asemenea , cunoscut sub numele de Zorecimeran , este un vaccin candidat impotriva Covid-19 dezvoltat de compania CureVac , în colaborare cu Coaliția pentru inovații în pregătire epidemie (CEPI).
Este un vaccin ARNm care codifică o bucată minimă din vârful vaccinului. Astfel, provoacă o reacție a sistemului imunitar împotriva vârfului. În principiu, nu interacționează cu genomul uman.
Folosește ARN nemodificat, spre deosebire de vaccinurile Pfizer-BioNTech și Moderna care utilizează ARN sintetic în care unele nucleozide au fost înlocuite cu altele.
Deoarece CVnCoV este mai puțin afectat de hidroliză decât concurenții săi, acesta poate fi depozitat la o temperatură de aproximativ 5 ° C.
Faza I lansată în iunie 2020 pe 168 de persoane a arătat în noiembrie 2020 că vaccinul a fost bine tolerat și a produs un răspuns imun suficient.
Faza II a început în septembrie 2020 în Peru și Panama cu 660 de participanți. Acesta își propune să verifice siguranța și eficacitatea virusului cu mai multe doze variind de la 2 la 12 μg de ser pe doză. Concluzia preliminară a acestui studiu este că doza de 12 μg este cea mai bună. Studiul este extins în martie 2021 pentru a include 270 de participanți cu vârsta peste 60 de ani.
În decembrie 2020, CureVac a început un studiu HERALD faza II b / III care a implicat 36.500 de participanți, utilizând doza de 12 μg. 4000 pacienți sunt clasificate în faza II b și 32.500 în faza III . Evaluările intermediare ar trebui să aibă loc după 56 și apoi 111 cazuri. Evaluarea finală trebuie efectuată atunci când au fost declarate 185 de cazuri de boală. Va fi considerat cazul care apare cel puțin 15 zile după vaccinarea 2 e . Protocolul a fost extins în martie 2021 pentru a analiza eficacitatea vaccinului împotriva diferitelor variante.
Din februarie 2021, Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene pentru Medicamente a examinat rezultatele studiilor pe măsură ce acestea devin disponibile. CureVac speranța obține mai întâi aprobare europeană înainte de sfârșitul 2 e trimestru 2021, dar aceste speranțe sunt improscat de primele rezultate de eficacitate obținute în iunie 2021.
Este ușor să se producă vaccinul în cantități mari. În plus, este posibil să utilizați imprimante cu molecule datorită unei colaborări cu Tesla .
Compania Bayer va oferi suport tehnic pentru studiile clinice. Se preconizează că va participa ulterior la producerea și comercializarea vaccinului.
Capacitatea de producție estimată a CVnCoV este de 300 de milioane de doze în 2021 și 600 de milioane în 2022.
Începând cu 15 martie 2021, CureVac ar fi primit confirmate precomenzi sau comenzi ferme de:
Conform primelor rezultate ale studiilor publicate pe 16 iunie 2021, eficacitatea vaccinului ar fi de numai 47%. Compania explică aceste rezultate dezamăgitoare prin prezența multor variante necunoscute în timpul proiectării vaccinului.