Administrația pentru alimente și medicamente
fundație | 1906 |
---|
Acronim | (ro) FDA |
---|---|
Tip | Agenția Federală a Statelor Unite, Organizația pentru Siguranța Alimentelor |
Scaun | Stejar alb (10903, Maryland Route 650 , 20993) |
Țară | Statele Unite |
Efectiv | 17.468 (2018) |
---|---|
Fondator | Harvey Washington Wiley ( în ) |
Comisar pentru alimente și droguri | Janet Woodcock ( în ) (din2021) |
Organizarea părinților | Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din Statele Unite |
Afiliere | ORCID ( d ) |
Buget | 4.360.000.000 de dolari |
Site-ul web | (ro) www.fda.gov |
Portal de date deschise | OpenFDA ( în ) |
Food and Drug Administration ( FDA ) este SUA administrarea de alimente și medicamente .
Acest organism are, printre altele, mandatul de a autoriza comercializarea drogurilor pe teritoriul Statelor Unite .
Administrația federală pregătește reforme legislative pentru reformarea sistemului de supraveghere, considerat nepotrivit (în iunie 2009 , au fost reamintite produsele Nestlé , fabricate din aluat pentru biscuiți, produse care conțin potențialul fatal E. coli O157: H7 , care se găsește de obicei în intestinele bovinelor ).
În noiembrie 2017, FDA a autorizat comercializarea unei pilule „trasabile” în Statele Unite, care vizează tratarea schizofreniei și a tulburărilor alimentare. Este echipat cu un sistem pentru a detecta dacă un pacient l-a ingerat. Această inovație urmărește să monitorizeze dacă pacienții își iau tratamentul. Cu toate acestea, ridică întrebări etice cu privire la confidențialitatea pacientului.
Sediul central al FDA se află la Silver Spring din Maryland . Ea a salariat aproximativ 9300 de persoane și are un buget anual de 2,3 miliarde de dolari (cifre din 2008).
FDA nu are autoritatea de a solicita retragerea unui medicament de pe piață; poate invita doar compania în cauză să retragă voluntar de pe piață produsul contravențional.
Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice impune ca orice produs care conține substanțe noi să fie testat de companii înainte de a fi supus examinării de către FDA, care va decide dacă îl va introduce sau nu pe piață. Agenția nu efectuează studii toxicologice , examinează datele furnizate de solicitanți.
Această poziție poate da naștere la critici și conflicte. Astfel, potrivit medicului veterinar Burroughs , responsabil cu examinarea cererii de autorizație de introducere pe piață pentru somatotropină fabricat de compania Monsanto , și intervievat de Marie-Monique Robin în cartea ei The world according to Monsanto : „fișierul furnizat de Monsanto era mare ca mine [ …] Cu toate acestea, reglementările FDA ne impun să nu depășim un termen de o sută optzeci de zile pentru a analiza datele. De fapt, este o tehnică pe care o folosesc companiile pentru a descuraja controlul: trimit tone de documente în speranța că veți purta doar peste ele. Am înțeles rapid că datele au fost destinate doar să demonstreze că rBGH [nb: în engleză : Recombinant Bovine Growth Hormone , sau rBST - Recombinant Bovine Somatotropin - de la compania Monsanto] a stimulat de fapt producția de lapte. Oamenii de știință care lucrează pentru Monsanto nu erau deloc interesați de întrebări critice ”; Văzând că „datele lipseau”, Burroughs cere companiei să „revizuiască copia”. El este urmărit mai întâi în cererea sa de către FDA, înainte de a fi „exclus”. „Mi s-a refuzat accesul la datele pe care mi le solicitasem, până când am fost complet deposedat de dosar. Și apoi, la 3 noiembrie 1989, șeful meu m-a dus până la ușă, pentru mine s-a terminat [demis] ... [...] pentru incompetență. „ Când reporterul a întrebat dacă FDA a fost înșelată de Monsanto , Burroughs a răspuns: „ Înșelat nu este cuvântul potrivit, pentru că asta ar însemna că s-ar fi întâmplat fără știrea ei. Nu, agenția a închis cu bună știință ochii ochi asupra datelor deranjante, deoarece dorea să protejeze interesele societății, promovând comercializarea hormonului transgenic cât mai repede posibil ... ”
Directorul de publicitate Monsanto, Phil Angell, a spus despre OMG-uri: „Interesul nostru este să vindem cât mai mult posibil. Garantarea siguranței acestora este treaba FDA ” . Aceste observații au stârnit o controversă aprinsă cu privire la rolul FDA.
FDA are puterea de a face o comercializabil de droguri sau alimente în Statele Unite ale Americii . Legăturile dintre companiile farmaceutice, cercurile financiare și guvernul SUA au permis autorizarea alimentelor sau medicamentelor periculoase (sau inutile) sau interzicerea medicamentelor, dispozitivelor sau terapiilor care concurează cu terapiile autorizate. De exemplu, povestea aprobării aspartamului pentru uz alimentar oferă o oarecare perspectivă.