Essure este o metodă de contracepție permanentă pentru femei, dezvoltată de compania Conceptus Inc, comercializată sub această marcă de către compania Bayer , comercializată între 2002 și 2018. Este o metodă de sterilizare tubară pe cale histeroscopică .
Două micro-implanturi realizate din polietilen tereftalat (PET), nichel-titan-crom și fibre de oțel inoxidabil , sunt plasate în trompele uterine pe căile naturale (vagin, col uterin și uter ). Odată plasate, aceste microimplante determină reacția corpului: țesutul cicatricial se va forma în jurul microimplantelor și va obstrucționa tuburile, rezultând o ocluzie completă a acestora după trei luni; bariera astfel formată împiedică sperma să ajungă și să fertilizeze un ovul .
Implantarea se poate face cu sau fără anestezie generală, nu este necesară nicio incizie. Procedura durează aproximativ 15 minute pentru un ginecolog instruit și se efectuează în ambulatoriu, într-o unitate de îngrijire publică sau privată. Trebuie utilizată o metodă temporară de contracepție până când se confirmă eficacitatea Essure. La trei luni după procedură, se efectuează o ecografie și permite medicului ginecolog instruit în metoda Essure să confirme că tuburile sunt blocate și că femeia se poate baza apoi pe Essure pentru contracepție. Ocluzia tubară este eficientă la trei luni după procedură pentru 96,5% dintre pacienți și este completă după șase luni. Cu toate acestea, sunt raportate cazuri de sarcină.
Cauzele eșecului în timpul plasării microimplantelor sunt „eșecul plasării celor două microimplanturi în timpul primei proceduri (5%), expulzarea (2,2%) perforație (1,8%) sau plasarea nesatisfăcătoare (0,6%). „ După inserarea și ocluzia cu succes observate, procedura Essure este de 99,80% fiabilă, cifră bazată pe urmarea a cinci ani.
În primul rând, Essure a obținut rambursarea în Franța prin asigurări de sănătate pentru femeile cu o contraindicație la laparoscopie . Apoi, în 2007, Haute Autorité de Santé a recunoscut tehnica Essure ca o metodă permanentă de sterilizare care poate fi oferită oricărei femei care nu mai are sau nu dorește să aibă maternitate. În plus, avizul comitetului afirmă: „Essure prezintă interes pentru sănătatea publică în prevenirea sarcinilor nedorite” . Și din nou: „La femeile în jur sau după 40 de ani, Essure poate fi oferit ca o tehnică de sterilizare de primă linie” .
Reacții adverse nedorite:
Din ce în ce mai mulți purtători care nu mai pot susține implanturile, în urma deteriorării stării lor generale, li se oferă eliminarea. Aceasta implică fie o salpingectomie bilaterală, fie o histerectomie , în funcție de plasarea implanturilor și de existența (sau nu) a inflamației uterului.
În Franța, de atunci 14 decembrie 2018, un protocol pentru îndepărtarea implanturilor a fost publicat prin decret ministerial, precum și în Jurnalul Oficial (protocol publicat de Ministerul Solidarității și Sănătății cu colaborarea CNGOF, asociația RESIST și ANSM).
De atunci, toate femeile pot beneficia de această tehnică neinvazivă în clinicile și spitalele franceze care o practică.
Între august 2010 și noiembrie 2012, Essure nu mai este rambursat decât pentru pacienții cu vârsta peste 40 de ani (decizie publicată în Jurnalul Oficial al 31 august 2010). Un decret al8 noiembrie 2012 (oprire din 31 octombrie 2012) permite încă o dată rambursarea sterilizării de către Essure tuturor femeilor aflate la vârsta fertilă.
Înainte de a beneficia de procedura Essure, Agenția franceză pentru siguranța sanitară a produselor de sănătate (AFFSSAPS) recomandă efectuarea unui test de screening alergic la nichel.
Utilizatorii la nivel global și apoi membrii profesiei medicale au remarcat lipsa unui studiu independent (nefinanțat de Bayer) despre Essure, care a dus la septembrie 2015publicarea primului studiu independent asupra acestui dispozitiv medical de către o echipă de cercetători de la Weill Medical College de la Universitatea Cornell (Statele Unite) .
Criticii Essure variază de la efectele nedorite ale acestui dispozitiv - „durere, hemoragie, migrație incontrolabilă, perforarea organelor, alergii etc.” - până la numărul mare de a doua operații solicitate de Essure (21 de pacienți din 1.000 de pacienți). ' după studiul Weill Medical College ), către numărul mare de pacienți (19,7% în studiul Weill Medical College ) care au dezvoltat alte tulburări ca urmare a procedurii, cum ar fi „ anemie, depresie, probleme cardiace și renale, hipertensiune arterială…” .
Documentarul Les Injuries de la Médecine (titlul original: The Bleeding Edge ), în regia lui Kirby Dick și lansat în 2018, include numeroase mărturii ale pacienților care au suferit efecte adverse în urma implementării acestui dispozitiv.
De cand 3 august 2017, introducerea pe piața franceză și europeană este suspendată timp de 3 luni. Produsele sunt rechemate de producător în timp ce aprobarea este suspendată. Din 18 septembrie 2017, dispozitivul Essure nu mai este comercializat în Franța și din septembrie 2017 nu mai este comercializat în Statele Unite, până în 2018.
În 2019, o acțiune colectivă este autorizată în Canada, împotriva acestui dispozitiv. În 2020, Bayer anunță că va plăti mai mult de un miliard și jumătate de dolari pentru a închide 90% din cele 39.000 de plângeri împotriva dispozitivului său din Statele Unite.