Certolizumab pegol

Certolizumab pegol este un anticorp monoclonal direcționat împotriva TNF alfa . Se spune că este „pegol”, deoarece este legat de polietilen glicol .

Aprobări și indicații

Boala Crohn

22 aprilie 2008, FDA a aprobat UCB Pharma SA Cimzia pentru tratamentul bolii Crohn la persoanele care nu răspund suficient la terapia standard.

Artrita reumatoida

Este activ în formele rezistente de poliartrită reumatoidă . Chiar dacă nu este mai eficient, în combinație cu metotrexat , decât adalimumab , în această indicație, poate constitui o alternativă la formele rezistente la acesta din urmă.

26 iunie 2009, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a emis un aviz favorabil recomandând Comisiei Europene să acorde autorizație de introducere pe piață pentru Cimzia în tratamentul artritei reumatoide, CHMP a refuzat aprobarea pentru tratamentul Boala Crohn. Ammonitul a fost acordat UCB Pharma SA, la data de1 st octombrie 2009.

Metoda de acțiune

Certolizumab pegol este un anticorp monoclonal îndreptat împotriva TNF alfa . Mai precis, este un fragment Fab Pegilat umanizat care inhibă TNF (himera om-șoarece).

Efecte secundare

Efectele secundare grave apar la 2% dintre persoanele care iau medicamentul.

Referințe

  1. „  Cimzia Label and Approval History  ” , Drugs @ FDA , US Food and Drug Administration (FDA) (accesat la 15 noiembrie 2009 )
  2. Comunicat de presă UCB - Aprobat Cimzia în SUA pentru tratamentul bolii Crohn moderate până la severe .
  3. Yael Waknine , „  Aprobări FDA: Patanase, Actonel, Cimzia  ” , Medscape ,1 st mai 2008(accesat 1 st mai 2008 )
  4. Weinblatt ME, Fleischmann R, Huizinga TW și colab. Eficacitatea și siguranța certolizumab pegol la o populație largă de pacienți cu poliartrită reumatoidă activă: rezultate din studiul REALISTIC de fază IIIb , Reumatologie, 2012; 51: 2204-2214
  5. Smolen JS, Burmester GR, Combe B și colab. Comparație cap la cap a certolizumab pegol versus adalimumab în artrita reumatoidă: rezultate de eficacitate și siguranță pe 2 ani din studiul randomizat EXXELERATE , Lancet, 2016; 388: 2763-2774
  6. (în) „  Cimzia - Agenția Europeană pentru Medicamente  ” , despre Agenția Europeană pentru Medicamente ,17 septembrie 2018(accesat la 27 septembrie 2020 ) .
  7. "  Cimzia European Public Assessment Report  " , Agenția Europeană pentru Medicamente (accesat la 15 noiembrie 2009 )
  8. Schreiber S. și colab., Certolizumab pegol, un fragment FAb 'pegilat anti-TNF umanizat, este sigur și eficient în menținerea răspunsului și remisiei după inducerea bolii Crohn active: un studiu de fază 3 (precis), Gut, 2005 , 54, supl7, A82
  9. V Ruiz Garcia , P Jobanputra , A Burls și JB Cabello , „  Certolizumab pegol (CDP870) pentru artrita reumatoidă la adulți.  ”, Baza de date Cochrane de recenzii sistematice , vol.  9,18 septembrie 2014, CD007649 ( PMID  25231904 , DOI  10.1002 / 14651858.CD007649.pub3 )