O eroare medicală sau un accident medical se referă în mod obișnuit la un accident sau un accident care poate fi prevenit, care se produce în domeniul sănătății și se poate atribui acțiunii umane.
Se estimează că accidentele medicale sunt în ordinea a 100.000 în fiecare an în Statele Unite și Franța, dar instrumentele statistice destinate evaluării acestora sunt încă foarte puțin dezvoltate.
Se consideră că eroarea medicală este responsabilă pentru aproape 10% din accidentele terapeutice din mediul spitalicesc.
Se crede că între 300.000 și 500.000 de evenimente adverse grave apar în fiecare an, dar nu sunt înregistrate. 10.000 de persoane mor în spital în fiecare an ca urmare a practicării medicinii.
În Franța, declararea celor mai grave erori medicale este obligatorie din aprilie 2016. Din 2002 , erorile medicale au făcut obiectul mai multor texte legislative în favoarea apărării pacienților. Din punct de vedere legal, acestea aparțin grupului de evenimente adverse grave pentru sănătate.
În legislația din Quebec, nu există un sistem special de compensare fără culpă pentru accidentele medicale. Aceasta are consecința că regulile obișnuite ale răspunderii civile (culpă, pagubă, legătură cauzală, înzestrată cu rațiune) se aplică în procesele civile care soluționează cazurile de accident medical. Această situație este contrară celei care prevalează în domeniul accidentelor de muncă și al accidentelor rutiere, unde legiuitorul a creat un regim fără culpă. În Fiocco v. De Varennes, judecătorul Benoit Moore de la Curtea Superioară din Quebec (acum judecător la Curtea de Apel) a comentat oportunitatea creării unui sistem de compensare fără culpă.