Comitetul de evaluare a riscurilor de farmacovigilență

Comitetul de evaluare a riscurilor de farmacovigilență Cadru

Tip	Grup de lucru , comitet
Domeniu de activitate	Farmacovigilența

Organizare

Afiliere	Agenția Europeană pentru Medicamente

De farmacovigilență Comitetul pentru evaluarea riscurilor (în limba engleză  : farmacovigilență a riscurilor Comitetul de evaluare , PRAC ) este un comitet al Agenției Europene a Medicamentului (EMA).

Roluri

Acest comitet oferă evaluări științifice în ceea ce privește farmacovigilența și emite recomandări Comitetului european pentru medicamente de uz uman (CHMP). În plus, este responsabil pentru detectarea și analiza semnalelor de risc pentru efecte adverse , evaluarea raportului beneficiu / risc post- autorizație de punere pe piață a medicamentelor comercializate, crearea unei categorii de medicamente cu monitorizare suplimentară și emiterea de recomandări privind riscul comunicare.

Organizare

Acesta este un comitet științific creat în 2012 pentru a înlocui grupul de lucru pentru farmacovigilență . Este compus din :

• 1 președinte și un vicepreședinte
• 1 reprezentant per stat membru al Uniunii Europene, precum și Islanda și Norvegia (+ 1 înlocuitor)
• 6 experți propuși de Comisia Europeană
• 1 reprezentant (și 1 supleant) al asociațiilor de profesioniști din domeniul sănătății
• 1 reprezentant (și 1 supleant) al asociațiilor de pacienți

Note și referințe

1. Descrierea PRAC pe site-ul web EMA
2. Compoziția PRAC

Vezi și tu

Articol asociat

• Agenția Europeană pentru Medicamente

linkuri externe

• (ro) Site oficial
• [PDF] Comitetul de evaluare a riscurilor la farmacovigilență (PRAC) pe site-ul ANSMM (Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate)