Bune practici biomedicale în instituțiile medicale

Cele mai bune practici biomedicale facilitate de sanatate sunt un set de activitati pe ingineri biomedicale sau tehnicieni care lucreaza in spitale, clinici și alte instituții care operează dispozitive medicale.

Acestea își propun să ajute jucătorii biomedici să contribuie la calitatea și siguranța dispozitivelor medicale puse la dispoziția îngrijitorilor, astfel încât pacienții să beneficieze de cea mai bună îngrijire posibilă prin intermediul tehnologiilor accesibile.

Pentru a face acest lucru, cele mai bune tehnologii sunt identificate de colegii voluntari cu experiență profesională aprofundată în profesiile de inginerie biomedicală din unitățile de sănătate. După consultarea și validarea colectivă, această stare de artă este publicată într-un Ghid de bune practici biomedicale și diseminată cât mai larg posibil.

Ghid biomedical 2002

1 st Ghid de bune practici biomedicale în unitățile de asistență medicală a fost publicat în noiembrie 2002 , în revista ITBM-RBM News de la editor Elsevier .

Trei asociații profesionale de ingineri francezi și tehnicieni biomedici au validat acest ghid cu contribuția a 45 de coautori:

1. Asociația franceză a inginerilor biomedici ( AFIB)
2. Asociația agenților de întreținere biomedicală ( AAMB)
3. Asociația Tehnicienilor în Dializă ( ATD)

Structura

Ghidul biomedical 2002 prezintă bune practici în conformitate cu 2 categorii destinate fie inginerilor și managerilor de servicii biomedicale (BPF), fie tehnicienilor biomedici (BPO). BPF sunt structurate în conformitate cu un ciclu de îmbunătățire continuă care garantează progresul permanent în activități bazate pe feedback și schimbări în afacere.

• PRACTICI BUNE FUNCȚIONALE (GMP)
  • BPF-01: misiuni
  • BPF-02: obiective
  • BPF-03: măsurători
  • BPF-04: îmbunătățiri
• BUNE PRACTICI OPERAȚIONALE (BPO)
  • BPO-01: proces de gestionare a interfețelor cu servicii
  • BPO-02: proces de management al riscului și al calității
  • BPO-03: proces de management al personalului
  • BPO-04: proces de gestionare a incintelor
  • BPO-05: proces de management și monitorizare a materialelor tehnice și a echipamentelor de control, măsurare și testare
  • BPO-06: proces de management și monitorizare pentru dispozitive medicale

Autoevaluare

• Un instrument de diagnosticare gratuit a fost publicat în 2004 în urma lucrărilor studenților absolvenți în tehnologiile spitalului biomedical la UTC.
• Acest instrument se bazează pe o foaie de calcul Excel preformatată pentru cele 28 de bune practici împărțite în 117 procese.
• Permite o evaluare rapidă și obținerea imediată a rezultatului sub forma unui grafic radar care prezintă dintr-o privire scorurile celor 28 de bune practici.

Publicații conexe

Au fost publicate multe lucrări despre feedback-ul din acest prim ghid biomedical:

• Nașterea ghidului de bune practici biomedicale în instituțiile medicale
• Primul feedback din „Ghidul pentru bune practici biomedicale în instituțiile medicale
• Contribuție la procesul de validare în „bune practici biomedicale: grila de evaluare
• Validarea unui serviciu în „bune practici biomedicale: modalitățile posibile
• Propunere pentru „bune practici: control intern al calității în mamografie analogică pentru screening sistematic
• Analiza practicilor biomedicale în străinătate: începuturile unei rețele biomedicale de spitale internaționale?
• Contribuția metodologică la bunele practici în controlul calității ventilatoarelor artificiale în spital
• Ghid pentru bune practici biomedicale în instituțiile medicale: un instrument care își atinge obiectivul?
• Ghid pentru bune practici biomedicale în instituțiile medicale: feedback din 2004
• Propunerea unei „bune practici operaționale: prevenirea riscurilor pentru personalul din serviciul biomedical
• Propunerea unei bune practici în cooperarea biomedicală internațională
• Propunerea unei noi bune practici referitoare la supravegherea și primirea unui stagiar
• „Un ghișeu unic” din Ghidul bunelor practici biomedicale  : un proiect inter-asociațional
• Ghid pentru bune practici biomedicale: dezvoltări 2004-2007 și perspective pentru versiunea 2
• Cum să îmbunătățim încrederea în autodiagnosticul asociat Ghidului de bune practici biomedicale  ?
• Reflecții asupra unei noi structuri a Ghidului pentru bune practici biomedicale în instituțiile medicale
• Lecțiile 2003-2008 și proiectul v2010 al Ghidului de bune practici biomedicale din unitățile de sănătate
• Propunerea unei noi structuri pentru ghidul de bune practici biomedicale versiunea 2010
• Ghid pentru bune practici biomedicale versiunea 2: compatibilitate, progresivitate și simplitate

Ghid Biomedical 2011

• Al 2- lea Ghid de bune practici în ingineria biomedicală în instituțiile de sănătate a fost publicat în 2011 ca o lucrare independentă de edițiile Lexitis .
• Este rezultatul a 2 ani de muncă colectivă desfășurată din 2009 până în 2011 și încorporează feedback din primul ghid, din care necesită aproximativ 60% din conținut, îmbunătățindu-l și aprofundându-l.
• El folosește cuvântul „inginerie biomedicală” pentru a facilita o înțelegere directă a sectorului tehnologic de aplicare a bunelor practici în legătură cu dispozitivele medicale utilizate în unitățile de sănătate.

Opt asociații profesionale de ingineri francofoni și tehnicieni biomedici au validat acest ghid cu contribuția a 90 de coautori:

1. Asociația franceză a inginerilor biomedici ( AFIB)
2. Asociația agenților de întreținere biomedicală ( AAMB)
3. Asociația Tehnicienilor în Dializă ( ATD)
4. Asociația națională de manageri de spitale și experți tehnici ( H360 )
5. Asociația Fizicienilor și Inginerilor Biomedici din Quebec ( APIBQ )
6. Asociația Tehnologilor în Inginerie BioMedicală ( ATGBM )
7. Association Francophone Inter hospitalière Biomedical Technicians of Belgium ( AFITEB )
8. Asociația francofonă a profesioniștilor în tehnologia sănătății ( AFPTS )

Structura

Ghidul din 2011 simplifică numărul de bune practici la 9 și numărul de procese la 48, permițând în același timp utilizarea internațională adecvată și accesul la activități conexe, dar eterogene, care pot fi responsabilitatea serviciilor biomedicale.

Pentru a face acest lucru, folosește conceptul de „bună practică generică 3S” structurată în 3 faze ușor de memorat și asociate direct cu un ciclu de îmbunătățire continuă:

• S ENS: pentru a defini și explica rațiunea activităților biomedicale
• S UPPORT: pentru a identifica resursele tangibile și intangibile necesare pentru succesul activităților
• S UIVI: pentru a specifica procesele și activitățile care urmează să fie desfășurate și modul de măsurare a performanței acestora pe cele 3 dimensiuni ale eficienței, eficienței și calității percepute

SENS - Bune practici de management (BPM)

• BPM 1: Gestionați serviciul și comunicarea
• BPM 2: Gestionarea măsurii succesului
• BPM 3: Gestionarea inovației și progresului

SUPORT - Bune practici organizaționale (BPO)

• BPO 1: Organizați interfețele
• BPO 2: Organizați calitatea așteptată
• BPO 3: Organizați resursele

MONITORIZARE - Bune practici de implementare (BPR)

• BPR 1: Desfășurați activități de sprijin
• BPR 2: Gestionați dispozitivele medicale
• BPR 3: Desfășurați activități conexe în ingineria biomedicală

Fiecare dintre bunele practici este ea însăși împărțită în SEMNICI (definiție, probleme, obiective, inovație și progres), SUPORT (părți interesate, resurse generice interne și externe instituției, resurse specifice în funcție de țară) și MONITORIZARE (cartografiere și clarificare a procese, indicatori de performanță în eficacitate, eficiență și calitate percepută).

Structura originală 3S permite conexiuni directe cu standardele internaționale de management al calitatii ca ISO 9001 sau de performanță durândISO 9004 . Acest lucru poate induce o dinamică de progres îmbunătățită prin certificări pentru servicii biomedicale cu suficientă maturitate în bune practici biomedicale.

Activitățile conexe din ingineria biomedicală încorporează orice bună practică care ar putea fi implementată de un anumit serviciu biomedical în coerență cu contextul său, dar care nu este neapărat aplicabilă, utilă sau relevantă pentru alte servicii biomedicale.

Ghidul biomedical 2011 integrează în mod direct 3 bune practici ale activităților conexe:

• BPAC 1: Bune practici în cooperarea biomedicală internațională
• BPAC 2: Bune practici în gestionarea recepției și supravegherii stagiarilor
• BPAC 3: Bune practici de control intern al calității în mamografie analogică cu raze X pentru screeningul sistematic al cancerului de sân pentru a respecta reglementările franceze

Autoevaluare

• Un instrument de diagnostic este disponibil pentru descărcare gratuită de pe site-ul web al editorului. Instrucțiunile sale de utilizare detaliate și ilustrate sunt publicate în Addendum 2013 la ghidul din 2011.

• Acest instrument se bazează pe o foaie de calcul Excel preformatată pentru cele 9 bune practici împărțite în 48 de procese. Fiecare filă a instrumentului poate servi drept înregistrare de calitate și dovadă pentru audituri interne sau externe.
• Scalele de evaluare sunt nuanțate și utilizează atât „veridicitatea” pentru a evalua realizarea acțiunilor, cât și „maturitatea” pentru a evalua nivelul de stăpânire a proceselor.
• Permite o evaluare rapidă și obținerea imediată a rezultatului sub forma unui grafic radar care prezintă dintr-o privire scorurile celor 28 de bune practici.
• Dacă rezultatele sunt convingătoare, este posibilă editarea unei declarații de conformitate în conformitate cu standardul internațional ISO 17050 pentru recunoașterea de către o primă parte.

Publicații conexe

Ghidul ADDENDUM 2013 2011 pentru bune practici în ingineria biomedicală în instituțiile medicale detaliază instrucțiunile de utilizare a instrumentului de diagnosticare, precum și alte 2 bune practici ale activităților conexe:

• BPAC 4: Bune practici în ingineria biomedicală în protecția împotriva radiațiilor
• BPAC 5: Bune practici în întreținerea dispozitivelor medicale în ceea ce privește dezvoltarea din 2011 a Agenției Naționale pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate - ANSM Franța

În 2019 a fost publicat un al șaselea BPAC:

• BPAC 6: Bune practici în ingineria biomedicală în cadrul unui grup de spitale regionale (GHT) din Franța
• al cărui instrument de diagnosticare este disponibil pentru descărcare gratuită pe site-ul web de valorificare a muncii al masterului de inginerie medicală UTC.

Lucrările au fost publicate pe baza feedback-ului din ghidul biomedical din 2011:

• Feedback cu privire la implementarea Ghidului de bune practici în ingineria biomedicală pentru unitățile de sănătate "versiunea 2011"
• Revizuirea utilizării bunelor practici în ingineria biomedicală
• Noi bune practici ale activităților conexe BPAC 6: rațiunea ingineriei biomedicale în cadrul unui grup de spitale regionale din Franța
• Nouă bună practică a activităților conexe. BPAC 6: inginerie biomedicală în cadrul unui grup de spitale regionale din Franța. Partea 1: probleme și dezvoltare

Note și referințe

1. G. Farges, G. Wahart, JM Denax, H. Métayer, „  Ghid pentru bune practici biomedicale în instituțiile medicale  ”, ITBM RBM News , Elsevier, vol.  23, n o  Suppl 2,Noiembrie 2002, p.  32 ( ISSN  1297-9570 , citiți online )
2. „  Contribuție la un proces de validare pentru bune practici biomedicale în instituțiile de sănătate: grila de evaluare  ” , pe www.utc.fr (consultat la 15 martie 2021 )
3. FARGES Gilbert, „  Nașterea ghidului de bune practici biomedicale în instituțiile medicale  ”, ITBM RBM News ,Februarie 2003, p.  5 ( citește online )
4. Gilbert Farges , „  Primul feedback din„ Ghidul bunelor practici biomedicale în instituțiile medicale  ”, Știri ITBM-RBM , vol.  25, n o  1,1 st februarie 2004, p.  5-9 ( ISSN  1297-9570 , DOI  10.1016 / S1297-9570 (04) 80003-7 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
5. Anne Guyard , Laurent Tamames și Gilbert Farges , „  Contribuție la procesul de validare în„ bune practici biomedicale: grila de evaluare  ”, ITBM-RBM News , vol.  25, n o  21 st aprilie 2004, p.  3–6 ( ISSN  1297-9570 , DOI  10.1016 / S1297-9570 (04) 80018-9 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
6. D. Battin , E. Bérenger și G. Farges , „  Validarea unui serviciu în„ bune practici biomedicale: posibile căi  ”, ITBM-RBM News , vol.  25, n o  3,1 st iunie 2004, p.  8-9 ( ISSN  1297-9570 , DOI  10.1016 / S1297-9570 (04) 80024-4 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
7. Sylvain Debeux , Didier Ferron și Gilbert Farges , „  Propunere de„ bune practici: control intern al calității în mamografie analogică pentru screening sistematic  ”, ITBM-RBM News , vol.  25, n o  4,1 st septembrie 2004, p.  8-10 ( ISSN  1297-9570 , DOI  10.1016 / S1297-9570 (04) 80036-0 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
8. Paul-Damien Chateau Naulet , Hélène Viard și Gilbert Farges , „  Analiza practicilor biomedicale în străinătate: începuturile unei rețele biomedicale spitalicești internaționale?  », Știri ITBM-RBM , vol.  26, n o  21 st aprilie 2005, p.  22–24 ( ISSN  1297-9570 , DOI  10.1016 / S1297-9570 (05) 80031-7 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
9. C. Petit , A. Donadey , G. Farges și T. Gigout , „  Contribuția metodologică la bunele practici în controlul calității ventilatoarelor artificiale în spital  ”, ITBM-RBM , vol.  26, n o  1,1 st ianuarie 2005, p.  110–116 ( ISSN  1297-9562 , DOI  10.1016 / j.rbmret.2004.11.017 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
10. A. Richard , A. Viollet , B. Hernandez și G. Farges , „  Ghid pentru bune practici biomedicale în instituțiile medicale: un instrument care își atinge obiectivul?  », Știri ITBM-RBM , vol.  26, n o  3,1 st iunie 2005, p.  28-30 ( ISSN  1297-9570 , DOI  10.1016 / S1297-9570 (05) 80008-1 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
11. Gilbert Farges , „  Ghid pentru bune practici biomedicale în unitățile de sănătate: feedback din 2004  ”, ITBM-RBM News , vol.  26, n o  3,1 st iunie 2005, p.  31–34 ( ISSN  1297-9570 , DOI  10.1016 / S1297-9570 (05) 80009-3 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
12. J. -B. Beck , D. Da Silva , C. Desreumaux și G. Farges , „  Propunere pentru o„ bună practică operațională: prevenirea riscurilor pentru personalul din serviciul biomedical  ”, ITBM-RBM News , vol.  26, nr .  5,1 st octombrie 2005, p.  11-14 ( ISSN  1297-9570 , DOI  10.1016 / S1297-9570 (05) 80035-4 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
13. K. Megdiche , C. Vivarelli , M. Sbai și J. Koehler , „  Propunere de bune practici în cooperarea internațională biomedicale  “, ITBM-RBM News , vol.  26, nr .  6,1 st decembrie 2005, p.  13–16 ( ISSN  1297-9570 , DOI  10.1016 / S1297-9570 (05) 80043-3 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
14. G. Batan , M. Dossou , M. Dupin și J. Gonzalez , „  Propunere pentru o nouă bună practică referitoare la supravegherea și primirea unui stagiar  ”, Știri IRBM , vol.  28, n o  1,1 st martie 2007, p.  7-11 ( ISSN  1959-7568 , DOI  10.1016 / S1959-7568 (07) 80563-3 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
15. G. Farges , „  „ Fereastră unică ”pe Ghidul bunelor practici biomedicale: un proiect inter-asociativ  ”, Știri IRBM , vol.  28, n o  3,1 st septembrie 2007, p.  9–13 ( ISSN  1959-7568 , DOI  10.1016 / S1959-7568 (07) 80576-1 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
16. G. Farges , „  Ghid pentru bune practici biomedicale: evoluții 2004-2007 și perspective ale unei versiuni 2  ”, Știri IRBM , vol.  28, nr .  4,1 st noiembrie 2007, p.  7-12 ( ISSN  1959-7568 , DOI  10.1016 / S1959-7568 (07) 80587-6 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
17. V. Arfib , C. Driard , F. Hanoomie și M. Plantevin , „  Cum să îmbunătățim încrederea în autodiagnosticul asociat cu Ghidul bunelor practici biomedicale?  », Știri IRBM , vol.  29, n o  21 st mai 2008, p.  8-10 ( ISSN  1959-7568 , DOI  10.1016 / S1959-7568 (08) 73439-4 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
18. L. Bedos , R. Junqua , J. -C. Roudet și G. Farges , „  Reflecții asupra unei noi structuri a Ghidului de bune practici biomedicale în instituțiile medicale  ”, Știri IRBM , vol.  29, nr .  5,1 st noiembrie 2008, p.  3–6 ( ISSN  1959-7568 , DOI  10.1016 / S1959-7568 (08) 75562-7 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
19. G. Farges , „  Învățături 2003-2008 și proiectul v2010 al Ghidului de bune practici biomedicale în instituțiile de sănătate  ”, Știri IRBM , vol.  29, nr .  6,1 st noiembrie 2008, p.  3-9 ( ISSN  1959-7568 , DOI  10.1016 / S1959-7568 (08) 75472-5 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
20. F. Midenet , J. -M. Rabier , O. Boni și G. Farges , „  Propunere pentru o nouă structură pentru ghidul de bune practici biomedicale versiunea 2010  ”, IRBM News , vol.  30, n o  1,1 st martie 2009, p.  3–6 ( ISSN  1959-7568 , DOI  10.1016 / S1959-7568 (09) 70001-X , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
21. A. Bahi , V. Bonneton , M. -E. Cauffy-Akissi și H. Gautier , „  Ghid pentru bune practici biomedicale versiunea 2: compatibilitate, progresivitate și simplitate  ”, IRBM News , vol.  31, nr .  4,1 st septembrie 2010, p.  5-10 ( ISSN  1959-7568 , DOI  10.1016 / j.irbmnw.2010.03.002 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
22. Gilbert Farges , Ghid de bune practici în ingineria biomedicală în unitățile de sănătate , Lexitis, dl 2011, cop. 2011 ( ISBN  978-2-36233-027-8 și 2-36233-027-3 , OCLC  800671987 , citiți online )
23. "  ISO 9001: 2015 - Sisteme de management al calității - Cerințe  " , pe ISO (accesat la 15 martie 2021 )
24. „  ISO 9004: 2018 - Managementul calității - Liniile directoare pentru realizarea unor performanțe durabile  ” , pe ISO (accesat la 15 martie 2021 )
25. FARGES Gilbert, „  Instrument de diagnosticare pentru ghidul biomedical 2011  ” , privind Lexita ,2013
26. Gilbert Farges , 2011 Ghid de bune practici în ingineria biomedicală în unitățile de sănătate, Addenda 2013: radioprotecție, întreținere, autodiagnostic , Lexitis, dl 2013, cop. 2013 ( ISBN  978-2-36233-106-0 și 2-36233-106-7 , OCLC  875416401 , citiți online )
27. "  ISO / IEC 17050-1: 2004 - Evaluarea conformității - Declarația de conformitate a furnizorului - Partea 1: Cerințe generale  " , privind ISO ,2004(accesat la 15 martie 2021 )
28. „  Addendum 2013 la Ghidul de bune practici din 2011 în ingineria biomedicală din unitățile de asistență medicală - Ediții Lexitis  ” , pe www.lexitiseditions.fr ,2013(accesat la 15 martie 2021 )
29. A. Benoist , I. Charles , G. Evrard și G. Farges , „  Noi bune practici ale activităților conexe BPAC 6: inginerie biomedicală în cadrul unui grup de spitale regionale din Franța. Partea 2: conținut  ”, Știri IRBM , vol.  40, nr .  5,1 st octombrie 2019, p.  100203 ( ISSN  1959-7568 , DOI  10.1016 / j.irbmnw.2019.07.004 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
30. Fabiola BELLO, Camille CAUSSETTE, Jade DROUET, "  IDS035: Inginerie biomedicală în cadrul unui GHT în Franța: însușire  " , pe biblioteca de lucru Master ,2020(accesat la 15 martie 2021 )
31. H. Jacquemoud , L. Garet și D. Gouillon , „  Experiență de feedback cu privire la implementarea Ghidului de bune practici în ingineria biomedicală pentru unitățile de sănătate„ versiunea 2011 ”  ”, IRBM News , vol.  34, nr .  5,1 st octombrie 2013, p.  144–149 ( ISSN  1959-7568 , DOI  10.1016 / j.irbmnw.2013.08.004 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
32. G. Pénisson , FZ Meskini și G. Farges , „  Revizuirea utilizării bunelor practici în ingineria biomedicală  ”, Știri IRBM , vol.  35, nr .  5,1 st noiembrie 2014, p.  153–156 ( ISSN  1959-7568 , DOI  10.1016 / j.irbmnw.2014.10.004 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
33. G. Farges , G. Gaschard și I. Chachignon , „  Noi bune practici ale activităților conexe BPAC 6: inginerie biomedicală în cadrul unui grup de spitale regionale din Franța  ”, Știri IRBM , vol.  40, nr .  5,1 st octombrie 2019, p.  100202 ( ISSN  1959-7568 , DOI  10.1016 / j.irbmnw.2019.07.003 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )
34. A. Paquet , K. Sivakumar și G. Farges , „  Nouă bună practică a activităților conexe. BPAC 6: inginerie biomedicală în cadrul unui grup de spitale regionale din Franța. Partea 1: probleme și dezvoltare  ”, Știri IRBM , vol.  40, nr .  5,1 st octombrie 2019, p.  100201 ( ISSN  1959-7568 , DOI  10.1016 / j.irbmnw.2019.07.002 , citit online , accesat la 15 martie 2021 )